Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a validat cererea de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei administrata oral, o data pe zi, pentru tratamentul formelor recurente de scleroza multipla, anunta printr-un comunicat de presa compania producatoare, potrivit Agerpres.
„Depunerea dosarului de autorizare reprezinta o alta etapa importanta pentru teriflunomida si ne aduce cu un pas mai aproape de momentul in care vom putea furniza o noua optiune de tratament pentru pacientii cu SM recurenta. Ca tratament oral cu un profil clinic promitator, teriflunomida este foarte bine pozitionata pentru a constitui o optiune alternativa pentru pacientii care urmeaza in prezent tratamente injectabile. Aceste tratamente reprezinta in prezent circa 80% din piata medicamentelor utilizate in Sclroza Multipla” a declarat Bill Sibold, Senior Vice-Presedinte, Seful departamentului Scleroza Multipla din cadrul Genzyme.
Scopul dosarului de autorizare este de a fundamenta aprobarea pentru punerea pe piata si de a permite prescrierea teriflunomidei in Uniunea Europeana pe baza datelor obtinute …
