Prof. dr. Adrian Streinu-Cercel, secretar de stat in Ministerul Sanatatii (MS), a declarat, pentru Gandul, ca din luna ianuarie 2010 va incepe imunizarea copiilor cu varsta mai mare de 6 ani impotriva pandemiei de gripa. Copiii cu varste cuprinse intre 6 luni si 6 ani nu vor mai fi vaccinati anti-AH1N1v, intrucat Romania nu va mai achizitiona vaccinul necesar de la producatorul britanic GlaxoSmithKline (GSK). Pe de alta parte, vaccinul romanesc produs de Institutul Cantacuzino nici macar nu a intrat in procedura de autorizare (pentru utilizare la copiii de 6 luni – 6 ani) la Agentia Nationala a Medicamentului. Conform legii, durata maxima a autorizarii este de 7 luni.
„Ne ramane sa ne rugam sa fie copiii sanatosi!”
Streinu-Cercel considera ca presa poarta responsabilitatea pentru situatia de risc maxim la care sunt si vor fi expusi cei mai vulnerabili dintre noi, adica prescolarii: „Presa este de vina pentru aceasta situatie, fiindca a comunicat ca vaccinul de la GlaxoSmithKline nu este bun. Asa ca lumea a devenit supercircumspecta si s-a renuntat la achizitie”. Desi i-am atras atentia d-lui Cercel ca presa nu a facut decat sa comunice faptul ca Polonia a refuzat cele 500.000 de doze de vaccin produs de GSK, intrucat firma britanica refuza sa-si asume, contractual, responsabilitatea in privinta efectelor secundare ale vaccinului, oficialul MS si-a intarit afirmatiile: „Presa a gresit. Guvernul ar fi cumparat un vaccin, nu un contract. Vaccinul a fost testat, este eficient si nu da efecte secundare. Punct. Asa ca ne ramane sa ne rugam sa fie copiii sanatosi!”
Premierul interimar Emil Boc a declarat, miercuri, ca Romania nu va importa vaccinul Pandemrix produs de GSK, daca producatorul britanic nu-si va asuma, prin contract, responsabilitatea pentru efectele secundare ale vaccinului. Joi, ministrul interimar al Sanatatii, Adriean Videanu, a declarat ca daca autoritatile nu se inteleg cu GlaxoSmithKline, atunci Romania se va baza pe productia interna, chiar daca aceasta va veni cu intarziere. Intrebat cand va fi disponibil vaccinul produs de Institutul Cantacuzino pentru utilizare la copiii de 6 luni – 6 ani, Videanu a raspuns: „Cat mai curand posibil”.Nu s-a cerut autorizarea vaccinului antipandemic pentru utilizarea la copii
Viorel Alexandrescu, directorul Institutului Cantacuzino si seful Centrului national de referinta pentru gripa, a refuzat sa precizeze stadiul in care se afla testele in vederea autorizarii utilizarii vaccinului romanesc antipandemic la copiii prescolari. Dl. Alexandrescu ne-a recomandat sa ne adresam Agentiei Nationale a Medicamentului.
Farmacista Daniela Enache, ofiter de presa al Agentiei Nationale a Medicamentului, ne-a precizat ca nu se poate nici macar estima data autorizarii folosirii vaccinului romanesc anti-AH1N1v la copiii de 6 luni – 6 ani, intrucat Institutul Cantacuzino inca nici nu a depus cererea de autorizare. „Legea prevede o durata maxima de 210 zile pentru procesul de autorizare. In situatii speciale, insa, ca aceasta cu care ne confruntam, termenul de autorizare poate fi restrans. In general, sunt necesare cel putin 3 luni de zile. Nu stiu data exacta la care Institutul Cantacuzino a depus cererea de autorizare a vaccinului de care vorbim, dar, initial, s-a cerut autorizarea pentru un prevaccin, care a fost realizat inainte de luna iunie, cand Organizatia Mondiala a Sanatatii a transmis Institutului tulpina virala selectionata. Acum, insa, nu va mai fi nevoie sa se treaca prin toate procedurile, fiindca acestea au fost parcurse in cazul testelor la adulti. Vom avea nevoie doar de studiile clinice la copii. Asadar, s-ar putea ca perioada de autorizare sa fie mai mica chiar de 3 luni”, spune Daniela Enache.
GSK are autorizatie pentru vaccin buna in toata Europa
Britanicii de la GlaxoSmithKline anunta ca nu isi vor schimba contractul standard, pentru a raspunde cererii speciale a Romaniei referitoare la siguranta produsului livrat. Intr-un comunicat remis redactiei Gandul, GSK arata ca vaccinul sau este cel mai bine vandut la nivel mondial si ca a tratat oarecum preferential cererea Romaniei pentru 500.000 de doze de vaccin, in conditiile in care exista deja rezervari din vara anului 2009, pentru sute de milioane de doze. „GlaxoSmithKline a raspuns afirmativ, pe 5 noiembrie, la cererea urgenta transmisa de Ministerul Sanatatii din Romania pe data de 31 octombrie, de a furniza o cantitate de vaccin pandemic pentru utilizare pediatrica. La nivel mondial, majoritatea guvernelor si-au securizat planul de pregatire pandemica semnand acorduri cu companiile farmaceutice inca din vara trecuta, in conditiile in care stocul de vaccin pandemic este inca limitat. Am reusit sa rezervam pentru Romania o cantitate mica, de 500.000 doze de vaccin pandemic PandemrixTM. Datorita faptului ca exista deja o lista de asteptare, cele 500.000 de doze vor fi directionate catre alte tari, in cazul in care Romania decide sa nu le achizitioneze. Vaccinul PandemrixTM este produs de GlaxoSmithKline urmand toate recomandarile si reglementarile Organizatiei Mondiale a Sanatatii si este aprobat de EMEA (Agentia Europeana a Medicamentului) pentru a fi folosit in prevenirea gripei pandemice, inclusiv pentru copii si sugari, in toate cele 27 de tari europene, din 30 septembrie. Peste 2 milioane de persoane din intreaga lume au fost vaccinate cu PandemrixTM in cadrul programelor de vaccinare aflate in derulare. Campanii de imunizare se desfasoara in prezent in 22 de tari din intreaga lume si 12 tari folosesc PandemrixTM in cadrul acestora. Alte tari care au plasat comenzi pentru Pandemrix inca nu au inceput campanii de vaccinare. GlaxoSmithKline a pregatit un contract standard pentru achizitia vaccinului pandemic PandemrixTM, contract care a fost semnat de peste 40 de guverne din intreaga lume, intre care cele ale Canadei, Frantei, Germaniei, Marii Britanii, Finlandei, Norvegiei, Suediei, Irlandei, Spaniei, Bulgariei. Cele 40 de guverne au securizat, impreuna, peste 440 de milioane de doze de vaccin pandemic GSK, PandemrixTM. Aceiasi termeni contractuali au fost propusi si autoritatilor romane”.
In comunicatul GSK citat mai sus este inserata si declaratia unui oficial OMS, conform caruia „aceste vaccinuri sunt foarte sigure. Nivelurile de efecte secundare locale – dureri la nivelul bratului, roseata, umflatura la locul injectarii – sunt de fapt foarte similare cu ceea ce am observat in cazul vaccinurilor impotriva gripei sezoniere sau chiar mai putine. Nu avem date potrivit carora aceste vaccinuri ar avea efecte secundare neobisnuite sau neasteptate”.
Alte 89 de cazuri de imbolnavire cu gripa AH1N1 au fost confirmate in 13 judete si in Capitala, in ultimele 24 de ore, numarul total al cazurilor confirmate in tara ajungand, joi, la ora 12.00, la 1.146, anunta Ministerul Sanatatii.
