Compania Merck a retras de pe piata toate loturile de vitamina D3 pentru copii „Fluor- Vigantoletten” si „Vigantoletten”, care au fost distribuite in Germania, Romania, Polonia si Luxemburg. Potrivit Radio Romania Actualitati aceasta decizie a fost luata intrucat, pe baza testelor facute pe loturile proba, a fost anticipat ca nivelul de vitamina D3 ar putea scadea.
Presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului, Magdalena Badulescu, a declarat ca demersul nu a fost impus de vreun risc medical, ci doar de procedura la nivel european, aplicabila si in Romania.
„Exista o practica curenta in toate tarile din lume: sistemul de alerte rapide. Alertele de gradul II sunt cele mai inofensive, cum este cazul acum”, a explicat Magdalena Badulescu, care a dat asigurari ca lotul „nu a fost absolut nici un pericol si nici o problema grava. Cine l-a luat nu are nici un fel de consecinta.
De fapt este vorba de o problema la un excipient folosit in compozitia produsului”.
Compania Merck precizeaza, intr-un comunicat, ca retragerea vizeaza numai produsele existente in depozite sau farmacii si se refera la anumite loturi care expira in aprilie si mai 2010.
