Institutul „Cantacuzino” poate produce vaccin antigripal pentru sezonul 2014-2015, iar neregulile constatate la lotul realizat in decembrie 2013 care nu a indeplinit cerintele farmacopeei europene pentru endotoxina au fost cauzate de presiunea pusa pe institutie, sustin expertii OMS.
Una dintre concluziile expertilor Organizatiei Mondiale a Sanatatii care s-a aflat la Bucuresti, la solicitarea fostului ministru al Sanatatii Eugen Nicolaescu, arata ca linia de fabricatie a vaccinului gripal sezonier produs la Institutul Cantacuzino respecta normele GMP. In acest context, expertii considera ca Institutul Cantacuzino „poate, in mod satisfacator, sa produca vaccin gripal pentru sezonul 2014-2015, cu conditia ca sa fie rezolvate cateva probleme”, reiese dintr-un raport al expertilor OMS, obtinut de Mediafax.
Expertii OMS au recomandat ferm ca institutul sa dezvolte un plan de actiune pentru a remedia problemele semnalate, iar Agentia Nationala a Medicamentului sa verifice ulterior respectarea integrala a cerintelor privind fluxurile tehnologice de productie, protocoalele si pregatirea resursei umane.
O alta concluzie a expertilor OMS face referire la lotul de vaccin produs in decembrie 2013.
„Produsul realizat in 2013 nu a indeplinit cerintele din farmacopeea europeana pentru endotoxina. Cauzele acestei situatii rezulta din presiune …
