Nizoral si Fungoral, ?folosite in vindecarea infectiilor de la nivelul epidermei, pot avea efecte adverse si vor fi ?suspendate de la ?comercializare.Pastilele Nizoral, folosite in tratamente pentru piele si par, si samponul Fungoral, utilizat pentru combaterea matretii, ar putea disparea de pe piata, deoarece substantele pe care le contin pot fi nocive pentru organism.
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat suspendarea autorizatiilor de comercializare a pastilelor care contin ketoconazol si care sunt folosite in tratarea infectiilor pielii, pe motiv ca riscul leziunilor hepatice la utilizarea acestora este mai mare decat beneficiile. „Pacientii care utilizeaza, in prezent, ketoconazol oral pentru infectii fungice ar trebui sa discute cu medicii lor despre tratamente alternative adecvate. Medicii nu trebuie sa mai prescrie ketoconazol oral, fiind necesara analizarea optiunilor de tratament pentru pacienti”, arata agentia.
Recomandarea a fost extinsa la nivelul UE dupa ce o masura de suspendare a comercializarii a fost luata mai intai, la inceputul anului, in Franta. Autoritatile franceze au ajuns la concluzia ca raportul beneficiu-risc in cazul acestei categorii de medicamente „a fost unul negativ, din cauza nivelului ridicat de leziuni hepatice asociat”, potrivit Mediafax. De asemenea, s-a tinut cont de faptul ca, in prezent, exista tratamente alternative considerate a fi mai sigure.
EMA a mai precizat ca formulele ce contin ketoconazol cum ar fi cremele, unguentele si sampoanele pot fi utilizate in continuare, in conditiile in care cantitatea de ketoconazol absorbita de corp este foarte scazuta. Totusi, o decizie cu caracter juridic va fi luata de Comisia Europeana, care va analiza recomandarile agentiei.
De asemenea, substantele nu sunt bine primite nici in SUA. Agentia Medicamentelor de peste ocean (FDA) a atras atentia ca pastilele cu ketoconazol pot cauza probleme la grandele suprarenale si leziuni ale ficatului care sa necesite un transplant sau care chiar pot fi fatale, potrivit presei americane.
De altfel, problemele legate de aceste substante sunt mai vechi. Dubii legate de toxicitatea Nizoral au aparut inca din 1985, cand ziarul britanic The Guardian a scris ca medicamentul a condus la 5 decese si la …
